兽药数字化GMP商用第一锹，在石龙挖了下去

　　在广东南星数字科技有限公司（以下称“南星科技”），创始人高录军先讲了一个故事：

　　美国食品药品监督管理局（简称FDA）专家飞到中国，现场检查一家药厂。专家没有先进车间，在周边转了一圈，从办公室的垃圾桶里翻出碎纸屑，经拼接还原为几张纸质生产记录表格，据此开出了数据完整性不足的缺陷项。

　　“纸质记录数据不好很容易撕了重写，但计算机是有痕迹的，数据删除了也没用。”高录军说，FDA的逻辑很简单，经过验证后的计算机比人可靠。

　　过去，国内兽药企业普遍依赖纸质记账，数据易篡改、易丢失，在数据完整性上存在风险，难以通过欧盟与FDA等药监审核和国际法规认证，出海门槛较高，且填写效率极低。一边是产能闲置，一边是制剂走不出去。

　　南星科技正在试图打破这个困局。在石龙一个新开园的园区——诺赫产业园，它做出了国内首个商用兽药数字化GMP系统，也是目前国内唯一实现商业化的产品，入选2025年中国农业重大科技新成果。项目的背后，既有大湾区首只宠物医疗主题基金的助力，也和一座小镇对宠物产业的精准布局有关。

　　一栋大厦里的第一家企业

　　2023年9月，南星科技落地石龙，成为新型兽用生物制品产业化项目大厦第一家进驻的企业。进驻时，大楼还是空的；今年，这里已经集聚了12家上下游企业。

　　南星科技是怎么来到石龙的？故事要从一只基金说起。2022年，石龙与科创集团联手，引入动保领域CRO龙头诺威利华、宠物赛道专业投资机构勤智资本，成立粤港澳大湾区首只宠物医疗主题基金——勤智宠乐基金，以“空间+产业+基金”的理念，布局投资具有核心技术能力的早期宠物医疗创业项目。

　　彼时，宠物经济正站上风口。全国城镇宠物消费市场规模逐年攀升，宠物医疗作为其中最刚性、最高频的支出板块，吸引着资本的目光。但国内宠物医药底子薄——核心药品长期依赖进口，国产兽药企业散而小，数字化管理几乎空白。勤智宠乐基金要找的，正是能填补这块空白的企业。

　　南星科技，正是这只基金投出的企业之一。2024年7月，成立不到一年的南星科技，获得了500万元天使投资。在6500万元规模的基金里，500万元不算多，但对南星科技“很珍贵”。

　　作为第一家进驻的企业，高录军讲了三条留下的理由：看到了石龙对宠物医药的坚定决心；对园区生态有信心；南星科技是服务型公司，没有重资产包袱，“顶多就是装修和服务器”，先做好标杆。“我们先走出第一步，后边的路大家一起走，就能走得越来越远。”

　　南星科技做的事，一句话说就是把兽药生产管理从“人”换成“计算机”。兽药涵盖疫苗、化学药品、中药、诊断制品四大类，共147条生产线，体系极其复杂，既要懂疫苗、懂药，又要精通计算机。

　　“我们是盲人摸象。”高录军形容团队的早期状态，“我可能对大腿比较熟悉，但不知道耳朵和鼻子是什么情况。组合完了不一定是大象。”朋友也劝过他：“你选了一个最难的事情。以前有人干过，没成功。”事实上，此前确有人尝试兽药数字化GMP系统，也有人药领域的数字化企业也曾跨界进入兽药赛道，但因行业规则、工艺差异、企业差异性，最终均以失败告终。

　　高录军相信的是：让每个工厂自己研发这套系统是不可能的，他们不会投入这么多钱只给自己用，这一定得是第三方来做，“有难度就去挑战一下，有问题就改进它。”

　　2023年9月搭起初步模型，2024年9月初代成型，此后持续迭代，研发两年半仍在更新。目前，南星科技研发投入占比超过50%，累计超2000万元。如今，南星科技是国内唯一实现商业化的兽药数字化GMP系统提供商。深耕两年，至今没有出现第二家来竞争。

　　一家动保巨头的出海样板

　　近年来，正大生物启动覆盖中国、美国、欧盟三大GMP标准的全流程数字化管理系统建设。提供这套系统的，正是南星科技。

　　时机也是关键。去年，农业农村部发布《第919号公告》，对数据完整性与计算机化管理提出硬性要求。行业迎来了整个计算机化管理需求的快速增长。

　　正大生物是国际化企业，一直居于兽药行业前列，业务网络覆盖全球，需要满足多种合规标准。此前，正大生物已拥有领先且完整的产品线，其生产基地符合中国、欧盟及美国GMP标准。

　　南星科技要做的，就是把三套国际标准装进一套数字化系统里。

　　“三位一体”的交付模式全面保障了项目的成功落地、降本增效和长期合规运营，同时，正大生物的技术人员深度参与，在南星科技支持下自主完成，保障了后期应用扩展能力。

　　南星科技与正大生物深度协同，部署了自主研发、稳定可靠的一体化数字GMP平台作为核心底座，输出了从原材料、半成品、成品等全流程数字化管理的成熟GMP数字化解决方案，还提供了贯穿项目全周期的专业合规验证服务。

　　出海合规、降本增效，也是这套系统的用武之地。药品出海不像玩具衣服，它必须在当地药监部门注册，还要实地验收。

　　“有可能你在海外一个产品，七年、八年都注册不下来。前期所有投入都搁在那儿。”而FDA来验收，“他就认为计算机比人可靠”。一套同时满足三大国际标准的系统，让药厂面对FDA、欧盟验收时天然具备优势。

　　在行业从被动合规走向主动升级时，南星科技正在用数字化提前布局，把合规变成竞争力。

　　一条行业的数字底座

　　系统铺开了，落地并不容易。基层工人的抵触是最普遍的难题。“我以前就这么干，干得很好啊。”一线工人习惯纸质记录，换上数字化系统，第一反应是反感，觉得难了就去找老板说不行。老板认可转型的好处，但基层员工都反映不行，也会犹豫。

　　高录军打了个比方：“智能机刚出来的时候，很多人不用，感觉还是按键机好用。但用了一段时间智能机之后，就不可能再回到老年机了。”

　　这背后是一套产品学问。南星科技的系统不是第一时间匹配用户习惯，而是让用户更好地合规、提升企业效率、减少出错和降低成本。“类似于SAP系统，和普通ERP系统相比，有时可能有些反人性。用起来才发现，这种最严格的，反而是优化。”药品跟普通产品不一样，相关环节数据出现偏差，都可能引起整批报废。

　　规则必须先行。放眼全球，制药巨头的生产管理已走向现代化；国内兽药尚在发展阶段，不少企业还停在纸质时代。南星科技要补的，正是这块短板。

　　产品矩阵已经铺开：南星科技开发的新一代全链条追溯系统已覆盖全国近万家药企；“动保甄品”B2B平台助力动物相关企业实现数字化营销，缩短经销链条，提升销售利润。目前，南星科技已对近百家兽药企业进行GMP数字化系统和计算机化管理的相关服务，包括牧原、正大生物、温氏大华农、瑞普、中牧等。

　　南星科技是中国兽药协会兽药数字化分会的会长单位。“我们分四层逻辑。”高录军说：给行业提供数字化工具，打通上下游供应链，共建全行业生态，为企业培养数字化人才，“整个行业好了，大家在这个行业里的参与者才会更好。”

　　一座小镇的产业雄心

　　新型兽用生物制品产业化项目大厦里的12家企业，各占一个环节：做诊断的、做疫苗的、做化学药品的、做中药的、做CRO的、做数字化服务的。“大家之间没有竞争，而是相互推动和加持。”

　　这种“一栋楼就是一条产业链”的设计是有意为之的。

　　近年来，国内不少地市都在争先布局宠物产业。《2026年中国宠物行业白皮书》显示，2025年我国城镇犬猫宠物数量突破1.26亿只，宠物消费市场规模达3126亿元，较2024年增长4.1%，预计到2028年将突破4050亿元。宠物医药作为宠物消费中技术壁垒最高的板块之一，正成为各地竞逐的新赛道。

　　石龙的选择，是在一个不能摊大饼的地方，用“空间+产业+基金”做精、做深。“精致石龙，魅力名镇”，高录军这样定位：规模可能没别的城市大，但把宠物医药做精了、做细了、做深了，生态聚集得特别好。“小而精深，虽然小，但精深细。单位效益上，不一定比拿了3万方、500亩地的模式差。”

　　勤智宠乐基金之外，石龙还推出大湾区首份宠物产业专项扶持政策，最高资助750万元；设立6500万元产业基金，已投8个项目6100万元；计划二期1亿元。近日，诺赫产业园落地，填补了东莞宠物医药合成生物产业化专业载体的空白。

　　“我们干两年了，也没出现第二家来跟我们竞争。”技术壁垒和行动壁垒都很高，第一个走的人压力最大，弯路最多，但路也是这样走出来的。从垃圾桶里的罚单，到一套系统同时满足中国、美国、欧盟三大GMP标准——中国兽药数字化的第一锹，在石龙这栋楼里挖了下去。

　　这个冷门赛道的远方，或许比人们想象的更近。